PLASTIAPE GROUP PLASTIAPE Sp. z o.o.

Ogólne informacje

PLASTIAPE S.p.A. specjalizuje się w opracowywaniu i produkcji urządzeń do podawania leków oraz sztywnych opakowań z tworzywa sztucznego. Walidacja w 2009 roku nowego pomieszczenia czystego ISO 8 w spółce stowarzyszonej CO-STA S.p.A. pozwoliła wzbogacić asortyment produktów Plastiape o najwyższej jakości butelki formowane metodą rozdmuchu, wtrysko-rozdmuchu, wtrysku z rozciąganiem i rozdmuchem. Możliwość współpracy z klientem w jednej lub we wszystkich fazach opracowywania nowych produktów i wprowadzania ich do produkcji oraz 25 lat doświadczenia w produkcji w pomieszczeniach czystych (formowanie w klasie ISO 8 oraz montaż w klasie ISO 7) stały się bazą dla długoletniej współpracy z wieloma wiodącymi wielonarodowymi firmami z sektora farmaceutycznego oraz higieny. Zakres usług, które firma może świadczyć uzupełniają wysokie kompetencje regulacyjne, w tym certyfikacja ISO 13485, analiza ryzyka produktu i procesu, przygotowywanie i składanie dokumentacji Drug Master File typu III FDA, znakowanie urządzeń medycznych znakiem CE, walidacja procesów na poziomie GMP oraz skonsolidowana współpraca z laboratoriami GLP w celu wykonywania analiz chemicznych lub biokompatybilności. PLASTIAPE sp. z o.o. (wcześniej Co-STA-POL) - producent butelek i pojemników. Potrafimy wykonać dowolnego rodzaju butelki, ponieważ zajmujemy się tym już ponad 30 lat. Siedziba firmy macierzystej zlokalizowana jest we Włoszech, a park maszynowy liczy 60 maszyn (z czego 20 maszyn w Polsce). Tam również...